عملية التحبيب في صناعة الأدوية

عملية التحبيب في صناعة الأدوية

التحبيب هو عملية التصنيع الرئيسية لتصنيع الأقراص.إنه من نوعين رطب وجاف يتم اعتمادهما على أساس API المستخدم في التصنيع.

التحبيب هو عملية إنتاج الحبيبات بشكل عام.في صناعة المستحضرات الصيدلانية ، تشير عملية التحبيب إلى التقنيات المستخدمة لدمج جزيئات المسحوق لتكوين جزيئات أكبر نسبيًا تسمى الحبيبات.تُستخدم هذه العملية في الإنتاج التجاري للأقراص.

لماذا التحبيب ضروري؟

تسمح عملية التحبيب للجسيمات بالالتصاق ببعضها البعض بقوة أكبر.يزيد من حجم جزيئات المكونات المستخدمة ، والتي تكون في الغالب مساحيق دقيقة جدًا.كلما زاد حجم الجسيم للمكون ، زادت قدرته على الانضغاط أو الارتباط.

تتكون عملية التحبيب لعملية تصنيع الأقراص بشكل أساسي من نوعين:

1. التحبيب الرطب

2. التحبيب الجاف

1. التحبيب الرطب

في تقنية التحبيب الرطب ، يتم تضمين الخطوات التالية:

النخل: يتم غربلة المكونات الصيدلانية الفعالة (API) والسواغات ، عادة من خلال منخل كتلة 40 أو 60 كتلة.عندما يتم غربلة API والسواغات فإنها تختلط معًا.

الخلط: من أجل خلطهم بشكل أكثر شمولاً ، يتم استخدام عملية الخلط الجاف.بمجرد اكتمال الخلط ، يضاف سائل التحبيب إلى جهاز التحبيب السريع للخليط أو RMG.

التجفيف: يتم تجفيف المواد بعد ذلك في مجفف ، عادة ما يكون مجفف السوائل أو مجفف صينية.عندما تجف المكونات ، يتم طحنها باستخدام 16 كتلة أو 20 منخلًا جماعيًا.

التزييت: الخطوة الأخيرة هي التشحيم من أجل جعل الجزيئات تلتصق ببعضها البعض بقوة.يتم ذلك بإضافة عامل تشحيم.استخدام عوامل التشحيم خاص بأنواع API والسواغات المستخدمة.عامل التشحيم الأكثر استخدامًا هو ستيرات المغنيسيوم.وبالتالي فإن المادة المكونة جاهزة لمزيد من الضغط والتصنيع.

2. التحبيب الجاف

لا ينطوي التحبيب الجاف على استخدام عامل تشحيم سائل.وذلك لأن المكونات المستخدمة قد تتفاعل كيميائيًا مع العامل المستخدم ، وبالتالي يتم استخدام تقنية معدات التحبيب الجاف.

الاستغناء: الخطوة الأولى في التحبيب الجاف هي الاستغناء عن API والسواغات المستخدمة بكميات محددة.

الخلط أو المزج الجاف: بمجرد أن يتم الاستغناء عن كل من المكونات ، يتم خلط السواغات API والسواغات داخل الحبيبات معًا من خلال الخلط الجاف.

الضغط: بعد الخلط الجاف للمواد ، يتم تمريرها من خلال ضاغطات المسحوق الأسطوانية للضغط.ينتج عن هذا تكوين الرخويات.الرخويات هي الشكل الخام للأقراص ، وعادة ما تكون كبيرة الحجم.

الطحن أو التكسير: يتم بعد ذلك طحن البزاقات أو سحقها حتى يتم الحصول على حجم الحبيبات المطلوب.اعتمادًا على متطلبات المنتج ، يتم استخدام المناخل للحصول على حبيبات بالحجم المناسب.في هذه المرحلة ، يتم إجراء المزيد من الخلط مع إضافة سواغات خارج الحبيبات.

لا تشكل السواغات خارج الحبيبات جزءًا من الخليط الرئيسي ؛بدلاً من ذلك ، يتم إضافتها بعد حدوث التحبيب.تشمل السواغات خارج الحبيبية المخففات والعوامل المتحللة وغيرها.تصبح المواد جاهزة بعد ذلك نتيجة لعملية التحبيب في تصنيع المستحضرات الصيدلانية لمزيد من الضغط.