أرسل رسالة
أخبار
بيت > أخبار > Company news about كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟ تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب
الأحداث
اتصل بنا
86-0577-65158944
اتصل الآن

كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟ تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب

2020-10-29

Latest company news about كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟ تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب

كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب

 

في المنتجات الصيدلانية ، يعد التحضير الصلب نوعًا من أشكال الجرعات مع تطبيق واسع ومتنوع ، ويمثل حوالي 70٪ إلى 80٪.نظرًا لأن المادة الأولية للتحضير الصلب عبارة عن مسحوق ، من أجل ضمان جودة المنتج وعملية الإنتاج السلس للتحضير الصلب ، غالبًا ما يكون من الضروري معالجة الدواء ومعالجته ، بما في ذلك التكسير ، والتدريج ، والخلط ، والتحبيب ، والتجفيف ، وضغط الأقراص ، إلخ ، ويتغلغل تطبيق تقنية المسحوق في كل عملية وحدة.

 

آخر أخبار الشركة كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟ تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب  0

 

يشار في الصناعة إلى أن تقنية التحضير الصلبة والمعدات الصيدلانية هي ضمان التشغيل السلس للمسحوق والأدوات المهمة لضمان جودة منتجات التحضير الصلبة.لذلك ، من المهم جدًا اختيار السواغات المناسبة واعتماد تكنولوجيا ومعدات التحضير المناسبة.

 

إذا أخذنا عملية تحضير القرص كمثال ، فهو نوع من التحضير الصلب للأقراص المصنوع عن طريق خلط وضغط الدواء والسواغات المناسبة بالتساوي.يمكن تقسيم عملية تحضير القرص إلى ثلاث خطوات: التعبئة والضغط والدفع.من أجل ضمان جودة الأجهزة اللوحية ، في تصميم المستحضر وفحص السواغات ، يجب مراعاة تأثير خصائص مسحوق المواد اللوحية على قابلية تشكيل الأقراص ، بما في ذلك تحليل السيولة ، والانضغاطية ، والقابلة للقياس الكمي لمواد الأقراص.

 

مع تطوير سواغات جديدة ومعدات ضغط الأقراص الفعالة ، دخل إنتاج الأجهزة اللوحية عصرًا من الكفاءة العالية وتوفير الطاقة والجودة العالية.وفقًا للخصائص المختلفة للمسحوق ، يتم استخدام طريقة التكوير والضغط أو طريقة الضغط المباشر بشكل عام في ضغط الأقراص.من بينها ، يمكن تقسيم طرق التحبيب والضغط على الأقراص إلى التحبيب الرطب والتحبيب الجاف.

 

على وجه التحديد ، فإن طريقة التحبيب الرطب والضغط على الأقراص لها متطلبات منخفضة على خصائص المسحوق للمواد الخام أو السواغات ، والتي يمكن أن تحل مشكلة عدم كفاية خصائص المسحوق للمواد الخام والسواغات ، والحصول على جزيئات ذات سيولة جيدة ، وتحسين قابلية تشكيل الضغط بشكل كبير المخدرات.ومع ذلك ، فإن عيب التحبيب الرطب هو أنه غير مناسب للأدوية ذات الحرارة والرطوبة غير المستقرة ، مما قد يؤدي إلى تأثير الالتصاق والتصدع العلوي في عملية ضغط الأقراص.

 

آخر أخبار الشركة كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟ تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب  1

 

طريقة التحبيب الجاف هي طريقة لسحق وتحبيب خليط المواد الخام والمواد المساعدة إلى قطع رفيعة أو كبيرة.يمكن أيضًا تحسين السيولة وقابلية الانضغاط بشكل كبير بعد التحبيب ، وهي طريقة فعالة لتحبيب الأدوية ذات الحرارة الرطبة غير المستقرة.ومع ذلك ، فإن هذه الطريقة لها متطلبات أعلى بشأن خصائص مسحوق السواغات.يجب أن تحتوي السواغات على تشوه جيد للبلاستيك ، وقابلية تشكيل ضغط جيدة ، أو أن يكون لها وظيفة المادة اللاصقة الجافة.بخلاف ذلك ، من السهل تكسير المسحوق عند التكسير والتحبيب بعد ضغط الأقراص ، ولا يكون ناتج الجزيئات مرتفعًا.

 

آخر أخبار الشركة كيف نضمن جودة المستحضرات الصلبة؟ تكنولوجيا ومعدات التحضير تعطي الجواب  2

 

في السنوات الأخيرة ، مع التطور المستمر للعلوم والتكنولوجيا الحديثة ، بالإضافة إلى تعزيز توحيد معايير GMP ومفهوم QBD ، تستمر طرق معالجة المسحوق في اختراق عملية تحضير المستحضرات الصلبة.في الوقت نفسه ، نظرًا لأن تكنولوجيا التحضير الصلبة والمعدات الصيدلانية تؤثر بشكل مباشر على جودة المنتج للتحضير الصلب ، فإن الاتجاه نحو ترقية تكنولوجيا التحضير الصلبة وتحسين المعدات الصيدلانية في ظل المتطلبات المتزايدة المتزايدة لصناعة الأدوية الحالية لمنتجات التحضير الصلبة.

 

من منظور الاتجاه ، تعتقد الصناعة أن وضع الإنتاج المستمر هو وضع التطوير الذي تم استكشافه وممارسته من قبل العديد من مؤسسات التحضير الصلبة في الوقت الحاضر ، أي من إنتاج المواد الخام إلى إنتاج المنتجات ، يتم تنفيذ كل عملية بالتسلسل حسب متطلبات العملية.من المتوقع أن يصبح هذا النموذج اتجاهًا تنمويًا للصناعة في السنوات الخمس المقبلة أو نحو ذلك.

 

في هذا السياق ، أطلقت بعض الشركات المصنعة ، مثل LTPM CHINA ، تصميمها بنشاط في السنوات الأخيرة.على سبيل المثال ، قالت بعض الشركات إنه في عام 2020 ، ستركز الشركة على "مورد الحل الشامل للمصنع الذكي للإعداد الصلب" والتخطيط الاستراتيجي لصناعة الصحة الكبيرة ، وتواصل تنمية سوق المعدات الصيدلانية وصناعة الخدمات اللوجستية الذكية بعمق ، وتسعى جاهدة إلى تصبح المورد العالمي للحل لمصنع المعدات الصيدلانية الذكي ، ومواصلة الترويج المتعمق لصناعة الصحة الكبيرة.

 

قامت بعض الشركات ، من خلال سنوات من التخطيط ، بالترويج لاستراتيجية "منصة رأسية واحدة وأفقية واحدة ومنصة واحدة" ، وإثراء خطوط منتجاتها باستمرار ، وتعزيز مزاياها التنافسية في مجال الاستعدادات الصلبة ، وإنشاء حلول شاملة تنافسية للاستعدادات القوية والبناء المصانع الذكية الصيدلانية.

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة آلات معالجة الأدوية المورد. حقوق النشر © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . كل الحقوق محفوظة.