تصنيع الأقراص بطريقة الضغط المباشر

تصنيع الأقراص بطريقة الضغط المباشر

تُستخدم طريقة الضغط المباشر لتصنيع الأجهزة اللوحية على نطاق واسع لأنها عملية توفر الوقت.لا تحتوي طريقة تصنيع الأقراص هذه على عملية تحبيب وتجفيف طويلة.

في السنوات الماضية ، تم معالجة الأدوية في الغالب من خلال التحبيب الرطب أو عمليات الوحدة ذات الصلة.بشكل تدريجي ، ظهرت طرق أخرى أحدثت ثورة واستبدلت تدريجياً طرق تصنيع الأجهزة اللوحية القديمة.من بين التقنيات الجديدة ، تستخدم طريقة الضغط المباشر أحدث التقنيات.

من مصطلح "الضغط المباشر" ، يمكن تعريف هذه الطريقة على أنها في الأساس خلط ومعالجة مكونات التركيبة ثم ضغطها في أقراص.يتم الحصول على الأقراص مباشرة من مسحوق API أو سواغات أخرى.أدى التكيف الناجح لهذه الطريقة إلى تقليل وحدات التشغيل وتقليل مشاركة الآلات وتقليل وقت المعالجة.

يتضمن تصنيع الأقراص باستخدام طريقة الضغط المباشر عمليات يمكن تكثيفها إلى ثلاثة.يتضمن الترتيب الذي يتبع هذه العمليات أولاً استخدام مغذيات القوالب المستحثة والمجلدات الجافة وأخيراً باستخدام سواغات الضغط المباشر.

في عملية استخدام مغذيات القوالب المستحثة ، يتم استخدام جهاز تغذية خاص.يمنع الجهاز الفصل ويكمل المساحيق لتتدفق أسفل تجويف القالب لآلة ضغط الأقراص الصيدلانية من القادوس.عادةً ما يؤدي استخدام وحدة تغذية القوالب الحثية إلى تقليل انحباس الهواء وبالتالي زيادة كثافة مسحوق التعبئة وقابليته للضغط.يشيع استخدامه لتركيبة مضغوطة لا تملأ تجويف القالب.

في المستحضرات الصيدلانية ، يضمن استخدام مواد رابطة أن المكونات النشطة وغير النشطة متماسكة معًا.يجب أن تتمتع المواد المستخدمة كمواد رابطة جافة بخصائص التماسك المطلوبة لضمان أن تكون الأقراص ذات صلابة وهشاشة معتمدة.يوصى أيضًا بالحفاظ على نسبة منخفضة من المادة الرابطة إلى الدواء لضمان أحجام مرضية للأقراص التي تحتوي على جرعات عالية من الأدوية.السليلوز الجريزوفولفين والبولي إيثيلين جلايكول هي بعض الأمثلة على الروابط الجافة التي تستخدم عادة لتصنيع الأقراص باستخدام هذه التقنية.

تتحكم السواغات في نجاح طريقة الضغط المباشر.يمكن تعريف سواغ الانضغاط المباشر على أنها مواد خاملة غير طبية يتم دمجها كمزيج مع مواد دوائية.يتم تحديد الخاصية العامة للكمبيوتر اللوحي فيما يتعلق بميوعة مسحوق المكونات بواسطة سواغ الضغط المباشر.تشمل الخصائص الأخرى التي يمكن أن تتأثر بذلك أيضًا الصلابة والتفتت والذوبان.تتضمن أمثلة سواغات الضغط المباشر المستخدمة في صناعة الأقراص مواد الحشو ، ومساعدات الضغط ، والمفككات والمزلقات والمزلقات.

يعد تصنيع الأقراص عن طريق الضغط المباشر مفيدًا لأن العملية برمتها تتطلب عمومًا خطوات أقل في التنفيذ دون الحاجة إلى استخدام الرطوبة والحرارة.تتمتع الأقراص المصنوعة كمنتج لهذه الطريقة بخصائص تذويب أسرع مقارنةً بالتحبيب الرطب.

قد يكون هناك سببان لعدم ملاءمة الضغط المباشر لجميع المنتجات.السبب الرئيسي هو أن حالات الجرعات العالية قد تمثل مشكلة وقد تظهر الجرعات المنخفضة مزجًا غير منتظم.

أصبح الضغط المباشر تدريجياً أحد طرق تصنيع الأقراص السائدة وغير المكلفة في صناعة المستحضرات الصيدلانية.على الرغم من أن المبادئ الأساسية التي تحكم طريقة الضغط المباشر ، لم يتم تبني هذه الطريقة بالكامل إلا مؤخرًا.والسبب الرئيسي لذلك هو أنه كان هناك إدخال للعديد من السواغات المصممة فقط للاستخدام مع تقنيات الضغط المباشر.