2019-10-21
الكبسولات عبارة عن مستحضرات صلبة يتم فيها وضع مادة (مواد) دوائية و / أو سواغات داخل غلاف لين أو صلب قابل للذوبان.يتكون الغلاف عادةً من الجيلاتين أو مادة بوليمرية مناسبة وينتج عنه شكل جرعات بسيط ، عديم الطعم ، عديم الرائحة ، أنيق ، سهل البلع دون الحاجة إلى خطوة طلاء ثانوية.
اعتمادًا على تكوين غلاف الكبسولة ، يمكن تصنيف الكبسولات على أنها كبسولات صلبة أو ناعمة ، مع كبسولات ناعمة تحتوي على غشاء جيلاتين مرن وملدن.يمكن أن تتكون الأصداف من قطعتين على شكل أسطوانات مغلقة من طرف واحد ؛القطعة الأقصر ، تسمى "الغطاء" والقطعة الأطول ، تسمى "الجسم" ، أو قد تتكون من قطعة واحدة.يشار عادةً إلى الكبسولات المكونة من قطعتين والكبسولات المكونة من قطعة واحدة على أنها كبسولات صلبة وكبسولات ذات قشرة ناعمة على التوالي.
يمكن أن تتكون الأصداف من قطعتين على شكل أسطوانات مغلقة من طرف واحد ؛القطعة الأقصر ، تسمى "الغطاء" والقطعة الأطول ، تسمى "الجسم" ، أو قد تتكون من قطعة واحدة.يشار عادةً إلى الكبسولات المكونة من قطعتين والكبسولات المكونة من قطعة واحدة على أنها كبسولات صلبة وكبسولات ذات قشرة ناعمة على التوالي.
مواد تعبئة الكبسولة
يمكن تعبئة الكبسولات بمجموعة من أنواع التركيبات بما في ذلك المساحيق الجافة ، والمواد شبه الصلبة ، والسوائل غير المائية ، وأشكال الجرعات الأخرى مثل الحبيبات ، والأقراص الصغيرة ، وحتى الكبسولات الصغيرة ، ومعظمها مخصص للإعطاء عن طريق الفم.هناك أيضًا تطبيقات متخصصة مثل الكبسولات التي يمكن تحميلها في أجهزة الاستنشاق بالمسحوق الجاف ، وإضافة الكواشف كجزء من مجموعة التشخيص ، وأحيانًا الكبسولات ذات القشرة الناعمة المعدة للإدخال في المستقيم أو المهبل كتحاميل.
كانت الكبسولة الأولى التي تم تحضيرها من الجيلاتين عبارة عن كبسولة من قطعة واحدة حاصلة على براءة اختراع في فرنسا من قبل الصيدلاني جوزيف جيرارد دوبلان وفرانسوا أشيل بارنابي موثيز (طالب صيدلة) في عام 1834. على الرغم من أن قذائف هذه الكبسولات المبكرة لم تكن بلاستيكية ، فمن المحتمل أن يتم تصنيف هذه الكبسولات اليوم كبسولات جيلاتينية ناعمة بناءً على الشكل والمحتويات والميزات الأخرى.
في عام 1848 ، اخترع جيمس موردوك كبسولة من قطعتين متداخلة (جيلاتين صلب) حاصلة على براءة اختراع في إنجلترا عام 1865.
كبسولات الجيلاتين الصلبة
كبسولات الجيلاتين الصلبةتُعرف أيضًا باسم الكبسولات المكونة من قطعتين أو الكبسولات المملوءة بالجفاف وهي أشكال جرعات صلبة يتم فيها وضع مادة أو أكثر من المواد الدوائية و / أو السواغات داخل غلاف صغير.تتكون القشرة من جزأين: الجسم المصمم لاحتواء الدواء والمخفف ، والغطاء الذي يبلغ نصف طول الجسم تقريبًا.
يتم إنتاج كبسولات الجيلاتين الصلبة فارغة ثم تعبأ في عملية منفصلة.أثناء عملية وحدة تعبئة الكبسولة ، يتم ملء الجسم بالدواء ، ثم إدخال الغطاء على الجسم.
كبسولات الجيلاتين الصلبة مصنوعة من الجيلاتين والمواد الأخرى المستخدمة إما لتمكين تكوين الكبسولات أو لتحسين أدائها.تحتوي الكبسولات على 13 - 16٪ ماء ، لكن محتوى الماء يمكن أن يختلف حسب ظروف التخزين.
عندما تكون الرطوبة منخفضة ، يمكن أن تصبح الكبسولات هشة ؛إذا تم تخزين الكبسولات في مستويات عالية من الرطوبة ، يمكن أن تصبح ملتصقة ولزجة وتفقد شكلها.يمكن أن يؤثر التخزين في المناطق ذات درجات الحرارة المرتفعة أيضًا على جودة كبسولات الجيلاتين الصلبة.
تتوفر كبسولات الغلاف الصلب في مجموعة متنوعة من الأحجام القياسية ويتم تحديدها بأرقام من 000 إلى 5. حجم الكبسولة 000 هو الأكبر ، وحجم الكبسولة رقم 5 هو الأصغر.
أحجام الكبسولات القياسية.
كبسولات جيلاتينية ناعمة
يشار إلى كبسولات الجيلاتين اللينة أيضًا باسم كبسولة ناعمة القشرة ، أو كبسولة مرنة ناعمة ، أو كبسولة هلامية عبارة عن شكل جرعة صلبة من وحدة واحدة ، تتكون من مساحيق سائلة أو شبه صلبة أو جافة أو حتى أقراص مسبقة التشكيل مغلفة بقطعة واحدة محكمة الإغلاق غلاف خارجي مرن.
على غرار قذائف الجيلاتين الصلبة ، تصنع كبسولات الجيلاتين اللينة من قشور الجيلاتين التي تمت إضافة مواد ملدنة مثل الجلسرين أو البوليولات أو غيرها من المواد المناسبة.قد تشتمل المكونات الأخرى على أصباغ ومواد عتامة ونكهات ومواد حافظة (غالبًا ما يتم تضمينها في تركيبة غلاف الكبسولة لمنع نمو الميكروبات أو الفطريات).
السمة المميزة لهذا النوع من الكبسولة هي بناؤها المكون من قطعة واحدة.يتم تحقيق التغذية والختم بواسطة آلة واحدة فقط.
تتوفر كبسولات الجيلاتين اللينة المملوءة تجارياً في مجموعة متنوعة من الأشكال (على سبيل المثال ، دائرية ، مستطيلة ، أنبوبية).قد تكون أحادية اللون أو ذات لونين ويمكن طبعها بعلامات تعريف.
يمثل حجم كبسولات الجيلاتين الرخوة قدرتها الاسمية بالحد الأدنى ، على سبيل المثال ، كبسولة هلامية 30 بيضاوية يمكن أن تستوعب 30 دقيقة (أو 1.848 سم 3).
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
