ورشة التحضير الصلبة

1. تشتمل أشكال الجرعات الصلبة الشائعة الاستخدام على المساحيق ، والحبيبات ، والأقراص ، والكبسولات ، والحبوب ، والأفلام ، وما إلى ذلك.

ثانيًا ، عملية تصنيع الأقراص هي: المواد الخام والمساعدة - الشفافة الخارجية - التخزين المؤقت - التكسير ، الغربلة - الوزن - الخلط ، التحبيب - التجفيف - نقل الحبيبات - الأقراص - الطلاء - التجفيف ، الفحص - شامل - الاستعانة بمصادر خارجية - المنتج النهائي ؛عملية تركيب الكبسولات هي: المواد الخام والمساعدة - المقاصة الخارجية - التخزين المؤقت - التكسير ، الغربلة - الوزن - الخلط ، التحبيب - التجفيف - نقل الحبيبات - تعبئة الكبسولات - تلميع الكبسولة - التغليف الداخلي - الاستعانة بمصادر خارجية - تخزين المنتج النهائي ؛عملية تصنيع الحبيبات هي: المواد الخام والمساعدة - المقاصة الخارجية - التخزين المؤقت - التكسير ، الغربلة - الوزن - الخلط ، التحبيب - التجفيف - نقل الحبيبات - تعبئة الحبيبات - الاستعانة بمصادر خارجية - تخزين المنتج النهائي.نظرًا لأن الأقراص والكبسولات والحبيبات تتم معالجتها في نفس المرحلة قبل الإنتاج ، يتم ترتيب خطوط إنتاج الأقراص والكبسولات والحبيبات في نفس المنطقة النظيفة ، مما يمكن أن يحسن معدل استخدام الجهاز ويقلل من المساحة النظيفة.المنطقة ، وبالتالي توفير أموال البناء.ثلاثة خطوط إنتاج للأقراص والكبسولات والحبيبات مرتبة في نفس المنطقة النظيفة.عندما يتم ترتيبها في طائرة ، يتم ترتيبها في أقسام حسب قسم الإنتاج.من الحبيبات الجافة ، تنقسم إلى ثلاث عمليات ، يتم توجيهها على التوالي إلى الأقراص والكبسولات والحبيبات.

غرض التصميم أولاً ، إنه يلبي متطلبات الإنتاج الصناعي للمستحضرات الصيدلانية ويوفر تخطيطًا وفقًا لعملية إنتاج المستحضرات الصيدلانية.ثانيًا ، "ممارسات التصنيع الجيدة" (GMP) هي المعيار الأساسي لإنتاج الأدوية وإدارة الجودة.الفكرة المركزية هي أن شكل جودة أي دواء يتم إنتاجه وليس اختباره.لذلك ، فإن الغرض من تصميم المصنع هو توفير تخطيط مؤهل وموقع إنتاج معقول لإنتاج المستحضرات الصيدلانية بناءً على فكرة GMP.وفقًا لتصميم ورشة التحضير الصلبة ، يعتمد التصميم على "ممارسات التصنيع الجيدة" (مراجعة 1998) ، و "معيار التصميم للغرف النظيفة في الصناعة الدوائية" (GB50073-2001) والحالة المتعلقة بالبناء ومكافحة الحرائق ، والإدارة الوطنية للغذاء والدواء.حماية البيئة والطاقة والجوانب الأخرى للقاعدة.2.2.4 مبادئ التصميم 1 يجب أن يكون تخطيط ورشة العمل أقرب ما يمكن إلى الإنسان واللوجستيات ، ويجب ألا يتدفق للخلف ، وفقًا للمعايير والمواصفات ذات الصلة لسلامة GMP والوقاية من الحرائق.وانتبه إلى عقلانية التصميم والنقل المريح والطريق القصير.2 حدد تكنولوجيا ومعدات الإنتاج المتقدمة في الداخل والخارج لتحسين جودة المنتج وكفاءة الإنتاج.3 - تنقية تكييف الهواء ونظام تكييف الهواء المريح يمكن أن يتحكم بشكل فعال في درجة الحرارة الرطبة ؛عملية إنتاج المياه المتقدمة ، جودة المياه تلبي المتطلبات.4 الالتزام الصارم بلوائح السلامة الحالية واعتماد مختلف تدابير الوقاية والعلاج من الحوادث الفعالة والفعالة