ما هي الجوانب التي يجب الانتباه إليها لبناء ورشة طبية نظيفة؟

ما هي الجوانب التي يجب الانتباه إليها لبناء ورشة طبية نظيفة؟

صناعة الأدوية صناعة عالية التلوث.في السنوات الأخيرة ، مع تقدم سياسات حماية البيئة ، لم يكن هناك عدد قليل من شركات الأدوية التي "انفلقت" بشأن القضايا البيئية.بسبب صعوبة التحكم في التلوث وارتفاع تكلفته.في الوقت الحاضر ، أصبحت كيفية حل مشكلة الفوائد الاقتصادية والبيئية موضوعًا يتعين على شركات الأدوية مواجهته.

وفقًا للصناعة ، لم يعد نموذج تطوير التلوث الأصلي مستدامًا.بالنسبة لشركات الأدوية ، فإن الأولوية القصوى هي بناء ورشة تنقية خالية من الغبار ، باستخدام معدات تنقية الهواء لتركيز غبار الدواء وغاز الدواء المتطاير والملوثات الأخرى في ورشة العمل خارج الورشة.ثم قم بتركيب أجهزة التنقية والاستعادة وفقًا للمعايير الوطنية لضمان نظافة الغاز قبل تصريفه في الغلاف الجوي.

من خلال إنشاء ورشة تنقية طبية خالية من الغبار ، يمكن لشركات الأدوية تجنب مشاكل التلوث الخطيرة من ناحية ، ومن ناحية أخرى ، يمكنها تحويل النفايات إلى كنز من خلال إعادة التدوير وحتى تحويل الضرر إلى كنز ، وستزداد فوائد الشركات وفقًا لذلك.إذن ، ما هي الجوانب التي يجب الانتباه إليها عند إنشاء ورشة طبية نظيفة؟

اتبع الاحتياجات الفعلية

تحتاج الشركات إلى متابعة الاحتياجات الفعلية للعملاء في بناء ورشة عمل طبية نظيفة للعملاء.يجب أن تستخدم ورش عمل التنقية التي تتطلب نظافة عالية في المستحضرات الصيدلانية الحيوية إجراءات تنقية محلية.على سبيل المثال ، يجب تشغيل وعاء الحقن الكبيرة في ورش العمل الصيدلانية في غرفة نظيفة فئة 10000 وبيئة إنتاج محلية من الدرجة 100. في هذه الحالة ، عند تصميم ورشة العمل النظيفة ، تقوم الشركة المصنعة لورشة العمل الطبية الخالية من الغبار لا تحتاج إلى تحقيق مستوى تنقية 100 مستوى ، ولكنها تحتاج فقط لتحقيق مستوى تنقية 100 مستوى.

قضايا الطاقة

يرتبط استهلاك الطاقة بتكلفة ورشة العمل.وفقًا للصناعة ، فإن تصميم ورشة طبية نظيفة يمكن أن يقلل من استهلاك الطاقة في ورشة عمل الأدوية الحيوية.من المستحسن أن تأخذ الشركات في الاعتبار حجم معدات الإنتاج وطرق التشغيل والصيانة والمعدات عند تصميم ورشة عمل نظيفة.بالنسبة لعوامل مثل التنظيف والقدرة الإنتاجية ، يجب تحديد مستوى تنقية الغرفة النظيفة وفقًا لمتطلبات الإنتاج.على سبيل المثال ، في ورشة المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، تكون متطلبات الغرفة المركبة النادرة أعلى ، والغرفة النظيفة ذات الدرجة 10000 مطلوبة ، في حين أن الغرفة المركبة الكثيفة لها متطلبات بيئية منخفضة ، تحتاج فقط إلى جعل ورشة العمل النظيفة تصل إلى 100000 درجة.

الجانب القياسي

وفقًا لمعيار تصميم GMP للغرفة النظيفة الطبية ، يجب أن تحافظ الغرفة النظيفة على ضغط إيجابي معين.بالإضافة إلى ذلك ، يجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين المناطق النظيفة ذات نظافة الهواء المختلفة وبين المنطقة النظيفة والمنطقة غير النظيفة عن 5 باسكال ، ويجب ألا يقل فرق الضغط الساكن بين المنطقة النظيفة والمنطقة الخارجية عن 10 باسكال .في حالة وجود طلب اختلاف في الضغط في القواعد المعيارية لإدارة جودة استهلاك الدواء ، يجب تعيين تركيب بفارق ضغط محدد.

عمر المعدات

بالإضافة إلى ذلك ، من منظور العمر التشغيلي للمعدات ، في الهندسة النظيفة للإنتاج الدوائي في غرفة الطب النظيفة ، فيما يتعلق بنظام تكييف الهواء ، لا يمكن ببساطة متابعة التبريد المركزي للمبردات ذات السعة الكبيرة.خلاف ذلك ، ستزداد عند تشغيل بعض ورش العمل.تكاليف التشغيل ، لا يمكن إغلاق النظام تمامًا للصيانة ، فإنه سيقصر من عمر خدمة المعدات ، ويزيد من احتمالية الفشل والإغلاق ، ويؤثر على إنتاج المؤسسة ، ويزيد مقدارًا معينًا من تكاليف الصيانة.