2021-05-28
ما هي العوامل التي تؤثر على المنتجات الحبيبية لآلة التحبيب بالخلط عالي السرعة؟
آلة التحبيب بالخلط عالية السرعة هي نوع من معدات الخلط والتحبيب ، والتي يمكن استخدامها لخلط مكونات الدواء.فيما يتعلق بالتكنولوجيا ، تجمع آلة التحبيب بالخلط عالي السرعة بين عملية الخلط والتحبيب المكونة من خطوتين ، والتي لا توفر الوقت فحسب ، بل تلبي أيضًا متطلبات GMP ، وتقلل من التلوث المتبادل ، وتحسن الكفاءة.الطريقة تلقى استحسان المستخدمين.
ومع ذلك ، بالمقارنة مع متطلبات تطوير الصياغة الحالية ، فإن التكنولوجيا التقليدية للخلط والتحبيب عالي السرعة بها أوجه قصور واضحة.يُذكر أن المواد المساعدة المستخدمة في التحبيب الرطب التقليدي غالبًا ما تقتصر على مسحوق السكر والنشا والدكسترين وما إلى ذلك.من بينها ، يتميز السكر البودرة باسترطابية واضحة ؛سيتحلل النشا تدريجياً ويفقد تأثيره المنتفخ عند مواجهة الأحماض أو القلويات أو في الظروف الرطبة والحارة ؛يتداخل الدكسترين مع تحديد محتوى بعض الأدوية ، وبالتالي فإن التحبيب الرطب التقليدي له حدود واضحة.
بالإضافة إلى ذلك ، غالبًا ما تستخدم العملية التقليدية أحكامًا تجريبية على نسبة المستخلص واتساق المستخلص لتحديد كمية السواغات ، مما يؤثر على معايير مراقبة جودة المستحضر.بالنسبة للأدوية والسواغات المسترطبة ، إذا تم استخدام تقنية التحبيب الرطب لتحضير الحبيبات ، فسيتم عصر الحبيبات معًا ، مما يتسبب في الالتصاق ، والمواد اللينة الشبيهة بالشرائط ، والشبكات اللاصقة وظواهر أخرى.الحبيبات المحضرة صلبة للغاية وذات نوعية رديئة للذوبان.مستقر.
نظرًا لأن الصناعة الصيدلانية لديها متطلبات أعلى وأعلى للتكنولوجيا الصيدلانية ، فإن تقنية التحبيب الرطب تحتاج أيضًا إلى مواكبة العصر.يمكن فقط تطبيق طرق تحبيب أكثر توفيرًا للطاقة وأكثر أمانًا بيئيًا وآمنة في السوق.وجد الباحثون أن الجمع بين التجفيف الديناميكي والساكن ، أي طريقة التجفيف المكونة من خطوتين المستخدمة في عملية تجفيف التحبيب الرطب ، يمكن أن يقصر دورة تجفيف الحبيبات الرطبة ويزيد من كفاءة الإنتاج.
من المفهوم أن الحبيبات الناتجة عن الخلط والتحبيب عالي السرعة لها أشكال غير منتظمة وتوزيع منتظم لحجم الجسيمات وهياكل أفضل من عمليات التحبيب التقليدية الأخرى ، لكن منتجاتها الحبيبية ستتأثر بالعديد من العوامل.
أولاً ، سرعة شفرة التحريك وسكين القطع.وفقًا للصناعة ، يرتبط حجم وتوزيع حجم الجسيمات ارتباطًا مباشرًا بسرعة شفرة التحريك وسكين القطع.عندما تكون سرعة شفرة القطع بطيئة ، يصبح حجم الجسيمات أكبر ، وعندما تكون السرعة سريعة ، يصبح حجم الجسيمات أصغر ؛عندما تكون سرعة شفرة التحريك بطيئة ، يكون حجم الجسيمات صغيرًا ، وكلما كانت السرعة أسرع ، كان حجم الجسيمات أكبر.الوظيفتان متعارضتان.
ثانيًا ، تأثير إجراءات الخلط والتحبيب والزمن.أثناء تشغيل آلة الخلط والتحبيب عالية السرعة ، يؤدي دوران مجداف التحريك إلى تدحرج المواد الموجودة في الوعاء إلى الفضاء ، بحيث يتم إلقاء المواد السفلية على طول جدار الإناء ، وهذا الإجراء هو ناعمة على التوالي.يتم دفع المادة الناعمة إلى سكين القطع السريع وتقطيعها إلى جزيئات بأحجام مختلفة.عندما تتدحرج الجسيمات لفترة من الوقت ، يتم تقريبها وتصبح كروية تدريجياً.يمكن ملاحظة أن سرعة ووقت شفرة التحريك وسكين القطع تؤثر على حبيبات التحبيب.
ثالثًا ، تأثير المادة والتركيز.في إنتاج التحبيب الرطب المختلط ، يتم استخدام تحبيب الكحول أو تحبيب مادة الدكسترين بشكل شائع ، ولكن هناك اختلافات معينة بين نوعي التحبيب.يشيع استخدام الكحول في عملية التحبيب.نظرًا لأن الكحول لا يحتوي على لزوجة وله تأثير مخفف ، فإن هذه الطريقة مثالية لتحبيب الأدوية الصينية التقليدية ذات اللزوجة العالية.إذا تم استخدام الدكسترين في عملية التحبيب ، نظرًا لأن الدكسترين لزج وله تأثير بلمرة ، فإن الجسيمات المنتجة تكون كبيرة وخشنة ، ويكون التجفيف بطيئًا.هذه الطريقة مثالية للطب الغربي بدون لزوجة.
بالإضافة إلى ذلك ، سواء تم استخدامه كمادة بعد تخفيف المستخلص المركز ، أو باستخدام الدكسترين أو مواد رابطة أخرى ، عند إنتاج جزيئات أصغر ، يمكن أن يكون تركيز الملاط للمادة أرق ، وعندما تكون هناك حاجة إلى جزيئات أكبر ، فإن المادة الملاط يمكن أن يكون التركيز أكثر سمكا قليلا.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
