أرسل رسالة
أخبار
بيت > أخبار > Company news about هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟
الأحداث
اتصل بنا
86-0577-65158944
اتصل الآن

هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟

2021-09-08

Latest company news about هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟

هل تعرف متطلبات مادة الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في العمليات الصيدلانية؟

 

في الآونة الأخيرة ، سئل روبوت صيدلاني عما إذا كانت المعدات الصيدلانية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدمة في الغرفة النظيفة يمكن أن تستخدم الفولاذ المقاوم للصدأ 304؟هل من الضروري استخدام 316L للأجزاء التي تتلامس مع الأدوية؟

آخر أخبار الشركة هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟  0

ردًا على هذا السؤال ، قدم المتخصصون في الصناعة مجموعة متنوعة من الإجابات ، والتي يمكن تلخيصها بنقطة واحدة: يتم استخدام معدات 316L بشكل عام ، ولكن لا يوجد شرط إلزامي ، لذلك لا يلزم بالضرورة استخدام 316L ، ويعتمد الاختيار بشكل أساسي على المنتج مميزات.

"الغرض من تحديد المادة. إذا كان تحضيرًا سائلًا بسيطًا ، فيمكن تحمل المادة. ولكن إذا كان رد فعل مباشرًا ، فقد لا يعمل 304. ثانيًا ، تحتاج إلى الاطلاع على معايير جودة المنتج ، وما هي المتطلبات للعديد من المعادن ".هذا ما قالته الصناعة.

آخر أخبار الشركة هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟  1

إذن ، ما الفرق بين 316L و 304؟وفقًا للبيانات ، من وجهة النظر المرجعية ، فإن 304 مادة شائعة في الفولاذ المقاوم للصدأ بكثافة 7.93 جم / سم مكعب ، و 316 L هي مادة من الفولاذ المقاوم للصدأ.على سبيل المثال ، يتوافق AISI 316L مع ملصق الولايات المتحدة ، و sus 316L يتوافق مع اليابان.التسمية ، الرمز الرقمي الموحد لبلدنا هو S31603 ؛من وجهة نظر المحتوى ، يحافظ 304 على مقاومة التآكل المتأصلة في الفولاذ المقاوم للصدأ ، ويجب أن يحتوي الفولاذ على أكثر من 18٪ من الكروم وأكثر من 8٪ من النيكل ؛ينتمي 316L إلى 18-8 نوع من الفولاذ المشتق من الأوستنيتي من الفولاذ المقاوم للصدأ السائب ، مع إضافة 2٪ إلى 3٪ من عنصر Mo ؛بالإضافة إلى ذلك ، من وجهة نظر التطبيق ، فإن 304 لديه قابلية جيدة للمعالجة وقابلية اللحام ، ويستخدم في مواد البناء ، والكيمياء ، وصناعة الأغذية ، والزراعة وغيرها من المجالات.، ومقاومة التآكل لـ 316L أقوى من 304 ، وهي أكثر مقاومة للتآكل في بيئات درجات الحرارة العالية.لذلك ، في بيئات درجات الحرارة المرتفعة ، يختار المهندسون عمومًا مكونات مادة 316L.

آخر أخبار الشركة هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟  2

وفقًا لـ << لوائح إدارة جودة إنتاج الأدوية >> (النسخة المعدلة في 2010) ، لا تنص الوثيقة على أن أجزاء معدات إنتاج الدواء الملامسة للمواد يجب أن تكون من الفولاذ المقاوم للصدأ 316L أو 304 ، ولكنها مطلوبة فقط أن معدات الإنتاج يجب أن تقلل من التلوث المتبادل والاتصال المباشر بالأدوية.يجب أن يكون لها مقاومة للتآكل وظروف أخرى.

من بينها ، تؤكد "المادة 71" على أن "تصميم المعدات واختيارها وتركيبها وتعديلها وصيانتها يجب أن تتوافق مع الاستخدام المقصود ، ويجب تقليل مخاطر التلوث والتلوث المتبادل والارتباك والأخطاء قدر الإمكان ، ويجب أن يكون سهل التشغيل والتنظيف والصيانة والصيانة.نظف أو عقم عند الضرورة ".

بالإضافة إلى ذلك ، تنص المادة 73 على أنه "يجب ألا يكون لمعدات الإنتاج أي آثار سلبية على جودة الأدوية.يجب أن يكون سطح معدات الإنتاج التي تلامس الأدوية بشكل مباشر مسطحًا ، وسلسًا ، وسهل التنظيف أو التعقيم ، ومقاوم للتآكل ، ويجب ألا يتفاعل كيميائيًا أو يمتص مع الأدوية.المخدرات أو إطلاق المواد في المخدرات ".

بالإضافة إلى هذه المواصفات ، ذكر بعض الأشخاص في الصناعة أيضًا أنه فيما يتعلق بمواد الفولاذ المقاوم للصدأ ، فإن إعداد صلب دليل ISPE الأساسي يحتوي على هذا الوصف: بشكل عام ، الفولاذ المقاوم للصدأ الذي يتصل مباشرة بالمادة هو 316 لتر أو أعلى.يجب أن يكون الفولاذ المقاوم للصدأ الذي لا يتصل مباشرة بالمادة 306 أو أعلى.

باختصار ، لا يشتمل التخطيط المذكور أعلاه و ISPE على متطلبات إلزامية لمواد الفولاذ المقاوم للصدأ.بقدر ما يتعلق الأمر بشركات المعدات الصيدلانية ، فإنها تعتمد بشكل أساسي على ظروف الإنتاج الفعلية لشركات الأدوية.

آخر أخبار الشركة هل تعرف متطلبات المواد من الفولاذ المقاوم للصدأ للآلات الصيدلانية في عملية فارما؟  3

الأدوية هي منتجات خاصة تتعلق بصحة وسلامة جسم الإنسان.وفقًا للصناعة ، من أجل ضمان جودة الأدوية وسلامتها ، من الأفضل لمصنعي المعدات المؤهلين اتباع معايير عالية ومتطلبات عالية واختيار مواد جيدة لتصنيعها.ومع ذلك ، إذا كانت هناك صعوبات حقيقية ، يجب على الشركات أيضًا مراعاة جميع الاحتمالات عند خفض معايير التصميم الخاصة بهم.الخطر ، مثل الصدأ ، وما إلى ذلك ، وإلا فقد يتسبب في أكثر من مكاسب.في سياق التحسين المستمر لمعايير صناعة المستحضرات الصيدلانية والإشراف الصارم بشكل متزايد ، يجب على شركات الأدوية تنفيذ اللوائح ذات الصلة بصرامة.بصفتهم صناعة المعدات الصيدلانية الأولية ، يجب عليهم أيضًا بذل قصارى جهدهم للتحكم الصارم في جودة المعدات للمساعدة في تطوير صناعة الأدوية.

أرسل استفسارك إلينا مباشرة

سياسة الخصوصية الصين نوعية جيدة آلات معالجة الأدوية المورد. حقوق النشر © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . كل الحقوق محفوظة.