ينتقد ميلان صفقة الترخيص القبلية اليائسة التي أبرمها أليرغان في ريستاسيس

لم يكن لدى Mylan نقص في النقاد خلال العام الماضي حيث عانت من فضيحة تسعير EpiPen اللاذعة.الآن ، يقوم العملاق العام بإخراج الانتقادات اللاذعة من تلقاء نفسه ، حيث ينتقد Allergan للحصول على صفقة ترخيص جديدة مع Saint Regis Mohawk Tribe المصممة لحماية عقار Restasis للعين من المنافسة.

في ملف المحكمة الفيدرالية ، وصف اللاعب العام مناورة الترخيص بأنها "يائسة" و "محاولة اللحظة الأخيرة لحماية براءات الاختراع في الدعوى من الإلغاء الحتمي".تعد شركة Mylan من بين الشركات التي تسعى لتسويق نسخ مقلدة من Restasis ، والتي حققت مبيعات بقيمة 1.5 مليار دولار لشركة Allergan العام الماضي.

وقالت شركة الأدوية في بيان: "سوف تعارض شركة Mylan بشدة أسلوب التأخير الشفاف هذا أمام مجلس محاكمة البراءات والاستئناف".

كشفت شركة Allergan النقاب عن صفقة الترخيص يوم الجمعة ، معلنة عن نقل براءات اختراع Restasis إلى قبيلة Saint Regis Mohawk في نيويورك.وستتلقى القبيلة 13.75 مليون دولار مقدمًا وما يصل إلى 15 مليون دولار سنويًا كجزء من الصفقة.نظرًا لأنها دولة ذات سيادة ، يمكنها المطالبة بالحصانة من نوع من تحدي براءات الاختراع يسمى المراجعة بين الأطراف في مجلس محاكمة البراءات والاستئناف الأمريكي (PTAB).وبموجب الاتفاق ، سترخص شركة Allergan براءات الاختراع من القبيلة وتواصل بيع Restasis.

انتقد النقاد هذا التكتيك على وسائل التواصل الاجتماعي بينما شعر بعض مراقبي الصناعة أنه مبتكر ومن المرجح أن ينتشر إلى أدوية أخرى تواجه تحديات براءات اختراع مماثلة.

ذات صلة: يثير Allergan ، مؤلف كتاب "العقد الاجتماعي" ، عش الدبابير بصفقة IP مثيرة للجدل

على الرغم من التحديات المحتملة من مختلف المجموعات ، قال كبير المسؤولين القانونيين في Allergan بوب بيلي لـ FiercePharma في وقت مبكر من هذا الأسبوع إنه يعتقد أن شركته ستنتصر.بعد مراجعة قضية منفصلة تتعلق ببراءة اختراع مملوكة من قبل جامعة مينيسوتا وشركة تويوتا لصناعة السيارات ، قال روني جال المحلل في بيرنشتاين إن هناك فرصة للمضي قدمًا في مراجعة inter partes.

وكتب جال في مذكرة إلى العملاء: "في هذه الحالة ، وجدت PTAB أن القضية يمكن أن تستمر على الرغم من الحصانة السيادية للدولة لأن تويوتا كانت متهمًا مشاركًا وقادرة على المضي قدمًا في القضية ولأن تويوتا لديها مصلحة اقتصادية حقيقية" ، مشيرًا إلى مصلحة Allergan الاقتصادية في براءات اختراع Restasis.

ذات صلة: يتوجه Allergan إلى المحكمة الفيدرالية للدفاع عن Restasis ضد المنافسين الأوائل

بالإضافة إلى المراجعة بين الأطراف في مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة ، اختتم الجانبان مؤخرًا تجربة براءة اختراع Restasis في مارشال ، تكساس.قال الرئيس التنفيذي لشركة Allergan Brent Saunders إن شركته أبرمت صفقة براءة اختراع مع قبيلة الموهوك لتجنب "خطر مزدوج" من الهجمات في ظل نظام "معيب".لم يصدر قرار بشأن المحاكمة التي انتهت للتو.وقال متحدث باسم Allergan في بيان إن صفقة الترخيص "ليس لها تأثير" على الإجراءات في مارشال.

في أعقاب إعلان الصفقة ، ربط المحللون ومراقبو الصناعة Pfizer's Prevnar 13 و Amgen's Enbrel و Eli Lilly's Alimta و AbbVie's Humira كمنتجات طبية يمكن أن تستفيد من ترتيب ترخيص مماثل.