2017-10-25
سجل واحدًا لصالح شركة Novartis في سعيها لتوسيع مجموعة مكافحة السرطان ، Tafinlar و Mekinist.
الاثنين ، ادارة الاغذية والعقاقير منح علامة "اختراق" على الزوج في المادة المساعدة ، BRAF V600 طفرة إيجابية سرطان الجلد ، وإعداده لرحلة سريعة على المسار التنظيمي للموافقة.يأتي قرار الوكالة بالقيام بذلك على خلفية بيانات المرحلة 3 التي أظهرت أن ترادف نوفارتيس يمكن أن يرفع معدل البقاء على قيد الحياة بدون انتكاس لمدة ثلاث سنوات إلى 58٪ من المرضى ، مقابل 39٪ فقط مع الدواء الوهمي.
ذات صلة: أفضل 15 دواء للسرطان مبيعًا في عام 2022
إذا تمكنت شركة Novartis من الحصول على إشارة تنظيمية ، فسيصبح الثنائي أول علاج مساعد مخصص لمرضى BRAF V600.وستتفوق شركة الأدوية السويسرية أيضًا على منافستها الكروس تاون ، روش ، التي يتنافس كومبوها كوتيليك-زلبوراف ضد تافينلار وميكينيست في سرطان الجلد الإيجابي BRAF الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم أو لا يمكن إزالته جراحيًا.
هذا لا يعني أن شركة Roche لا تعمل على رفع مستوى لعبة سرطان الجلد الخاصة بها.إنها تجربة Cotellic و Zelboraf في كوكتيل باستخدام دواء PD-L1 Tecentriq كخط علاج أول لورم الميلانوما BRAF V600 ، وتتوقع تقديم هذا الثلاثي - حاليًا في المرحلة 3 - للموافقة عليه في عام 2019.
ذات صلة: حصلت شركة نوفارتيس على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لسرطان الرئة المستهدف
في غضون ذلك ، تعمل نوفارتيس على بناء تافينلار وميكينست - التي تم الاستحواذ عليها في صفقة ضخمة ثلاثية الأجزاء في 2015 مع شركة جلاكسو سميث كلاين - بالإضافة إلى الورم الميلانيني أيضًا.في يونيو ، حصلت الشركة على الضوء الأخضر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمجموعة في مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المنتشرة مع طفرة BRAF V600E بناءً على نتائج دراسة المرحلة الثانية التي تُظهر أن أكثر من 60 ٪ من المرضى الساذجين والمعالجين سابقًا قد استجابوا للعلاج.
أرسل استفسارك إلينا مباشرة
